GMP – Good manufacturing Practice

GMP – Die Gute Herstellungspraxis – ist ein international anerkannter Standard für die Herstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Wirkstoffen.

GMP zielt darauf ab, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln sicherzustellen. Es legt Anforderungen an die Produktionsumgebung, Prozesse, Ausrüstung, Personal und Dokumentation fest.

GMP-Prinzipien

Hygiene und Sauberkeit: Saubere Produktionsumgebung, um Kontamination zu vermeiden.

Qualitätskontrolle: Regelmäßige Tests und Überprüfungen.

Validierung: Überprüfung der Produktionsprozesse.

Dokumentation: Protokolle, Aufzeichnungen und Berichte.